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贵州苗药纳入《中医血液病学教材》 贵州汉方药业芪胶升白胶囊升级记

  药材炮制、煎煮、烘干最后到成品包装,传统苗药方——芪胶升白,由原材料被机器自动处理成一粒粒的胶囊。这是,11月6日,记者在贵州汉方药业有限公司智能工厂看到的情形。历经多年研发,提升生产工艺、提高质量管控水平、科学验证药理药性,芪胶升白胶囊成功升级,被纳入《中医血液病学教材》及《中医诊疗方案与路径解读》。



  芪胶升白胶囊是贵州省的一剂传统苗药,能够补血益气,对化疗后白细胞减少症具有良好的治理效果。药剂中的一味主药材血人参,此前主要以野生采挖为主,不仅破坏生态,也限制了药剂的快速上量带来原料供应的隐患。贵州汉方药业有限公司技术创新中心主任张仕林介绍,从2003年起,公司就开始尝试血人参的繁育、种植研究。“保证产量的同时,药性一丝一毫都不能缺失,不论这块硬骨头多么难啃,我们都要把它拿下。”抱着这样的信念,公司科研人员开启了试验长跑。

  为了对比种子资源,科研人员走访六枝、盘县、凯里等几乎大半个贵州,标注清楚每一粒的产地后进行繁育,期间每天都要做详细的生长记录。种植土地也有讲究,将同样种子种在不同土壤里,再对比每块试验田数据,甚至肥料也要一一做实验。“日复一日的实验是枯燥的,但更必不可少,药品疗效事关生命和健康,这是对病患负责,也是一个企业应该做到的责任担当。”张仕林说道,正因为这份“初心”驱使下,公司设立了多个项目课题,实验次数达上万次,陆续投入近四千万元。



  2015年,芪胶升白胶囊成功纳入国家科技部重大新药创制课题,开启新的研究阶段。公司陆续和浙江大学、北京中医药大学、中国中医科学院中药研究所等国内知名院所开展合作,重点开展药品从原药材质量控制到临床应用的研究,研究结果表明,芪胶升白胶囊作为气血双补的中药制剂,治疗白细胞减少症的疗效是显著的,安全的、并且是有特点的。

  不满足于药理药性的研究,搭乘贵州省“千企改造”的春风,公司开启工厂智能制造的序幕。中药材与水自动计量放入,提取罐自动煎煮,电脑系统实时监控水温、液面高度、气压,并精准控制各项参数,做到及时报警。煎煮后的药汁传送到干燥工厂,自动传送,反复循环干燥,最终形成大小均匀的成品颗粒,被自动包装成盒。整个生产过程最大可能保持药品质量稳定性,同时生产过程数据、设备运行数据、质量数据、工艺数据均使用云端储存,为质量追溯、工艺参数回顾验证、产品质量与各生产环节的关联分析打造了良好的基础。


  若是以往的生产方式,一批次药品仅烘干就要花费近40个小时。经过智能化改造后,烘干时间缩短到50分钟,产能是以往的九倍以上。正是在多方面的助力下,芪胶升白胶囊在生产效率、质量控制,特别是临床精准定位方面上了好几个台阶。日前,全国中医药行业高等教育“十三五”创新教材首部指导和教育用书,《中医血液病学教材》在国内首次出版。书中对于“白细胞减少与粒细胞缺乏症(虚损病)”的治疗进行了详细的描述,芪胶升白胶囊被列为【临床治疗】现代中成药。同时在《中医诊疗方案与路径解读》中,针对“白细胞减少症”及“化疗后白细胞减少症”的辨证施治芪胶升白胶囊同样作为推荐使用的中成药。

  未来,芪胶升白胶囊的升级道路还在继续。临床用药的安全、有效既是企业的“初心”也是企业应该承担的“使命”,贵州汉方药业还将继续保持这份“初心”与“使命”开拓新的研究步伐。

李雯文

贵州日报当代融媒体记者 蒲学光 曾帅

编辑 刘思博

编审 李劼